浙江醫(yī)療器械新報價

    來源: 發(fā)布時間:2021-10-30

        經***認證認可監(jiān)督管理部門會同***食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構,方可對醫(yī)療器械實施檢驗。食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法工作中需要對醫(yī)療器械進行檢驗的,應當委托有資質的醫(yī)療器械檢驗機構進行,并支付相關費用。當事人對檢驗結論有異議的,可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內選擇有資質的醫(yī)療器械檢驗機構進行復檢。承擔復檢工作的醫(yī)療器械檢驗機構應當在***食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內作出復檢結論。復檢結論為**終檢驗結論。第五十八條對可能存在有害物質或者擅自改變醫(yī)療器械設計、原材料和生產工藝并存在安全的醫(yī)療器械,按照醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,醫(yī)療器械檢驗機構可以補充檢驗項目和檢驗方法進行檢驗;使用補充檢驗項目、檢驗方法得出的檢驗結論,經***食品藥品監(jiān)督管理部門批準,可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門認定醫(yī)療器械質量的依據。第五十九條設區(qū)的市級和縣級人民食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)未經批準、篡改經批準的廣告內容的醫(yī)療器械廣告,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門報告,由其向社會公告。醫(yī)療器械的使用方法和使用時間。浙江醫(yī)療器械新報價

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        并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產品名稱,可以處1萬元以下罰款。備案時提供虛假資料的,由縣級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a品名稱;情節(jié)嚴重的,直接責任人員5年內不得從事醫(yī)療器械生產經營活動。第六十六條有下列情形之一的,由縣級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法生產、經營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產、經營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證:。濰坊醫(yī)療器械產品生產廠家推薦。

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