青島過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

專門針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)研發(fā)的管理軟件。集進(jìn)銷存、財(cái)務(wù)、質(zhì)量管理于一體，充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，經(jīng)營(yíng)特性，打造專屬于醫(yī)療器械行業(yè)、并且符合新版GSP要求的管理軟件，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息化全程記錄、追溯、分析和決策支持。醫(yī)療器械管理軟件還可以與醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)商進(jìn)行對(duì)接，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有效開展第三方物流服務(wù)，統(tǒng)一信息服務(wù)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)中心，支持多樣化計(jì)費(fèi)管理；利用信息化手段整合企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)物流資源，有效管理和調(diào)度，提供綜合性倉(cāng)儲(chǔ)配送服務(wù)；支持貨主快速入駐，快速開展業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械管理軟件可記錄醫(yī)院器械的維修保養(yǎng)情況。青島過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述：軟件一般指計(jì)算機(jī)程序及其有關(guān)文檔，其中：（1）“計(jì)算機(jī)程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動(dòng)轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號(hào)化指令序列或者符號(hào)化語(yǔ)句序列；（2）“有關(guān)文檔”即用來(lái)描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計(jì)、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測(cè)試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設(shè)計(jì)說(shuō)明書、流程圖、用戶手冊(cè)等。醫(yī)療器械軟件包括單獨(dú)軟件和軟件組件。單獨(dú)軟件（SaMD）：作指具有一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療目的/用途，無(wú)需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期用途，運(yùn)行于通用計(jì)算平臺(tái)的軟件；通常單獨(dú)注冊(cè)，特殊情況可隨醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)。河南GSP醫(yī)療器械管理軟件價(jià)錢系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)自動(dòng)將不合格產(chǎn)品記錄進(jìn)行匯總、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)損審批、銷毀處理。

醫(yī)療器械管理軟件是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的必要之選，這點(diǎn)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法中有明確要求：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。那么什么樣的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)是符合辦法要求的呢？藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械管理軟件功提出了6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求：一、是實(shí)現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。二、具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。三、具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。四、具有包括采購(gòu)、收貨、銷售、出庫(kù)、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效性。五、具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。六、具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動(dòng)鎖定功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械流通。

一款合格的醫(yī)療器械管理軟件除了帶有進(jìn)、銷、存及財(cái)務(wù)管理等基本功能外，還需符合較新版GSP的要求。并支持產(chǎn)品效期管理，近效期產(chǎn)品自動(dòng)提醒；支持產(chǎn)品批號(hào)、滅菌批號(hào)、電子監(jiān)管理碼、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及生產(chǎn)許可證號(hào)管理；支持產(chǎn)品停售與解除停售管理。具體而言，醫(yī)療器械管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：（一）具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；（二）具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；（三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；（四）具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)展判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進(jìn)行器械的分類管理。

醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)不僅是醫(yī)療設(shè)備生命周期的管理和醫(yī)療耗材的領(lǐng)用管理,更是通過(guò)調(diào)整優(yōu)化設(shè)備管理部門的工作流程,使其完全符合于醫(yī)院環(huán)境的整個(gè)工作流程,更好地為臨床科室服務(wù)，讓臨床科室能及時(shí)準(zhǔn)確地了解本科室的醫(yī)療設(shè)備和耗材的情況;并通過(guò)醫(yī)院成熟的HIS網(wǎng)絡(luò),將設(shè)備部門和臨床科室產(chǎn)生的數(shù)據(jù)整合為有實(shí)際意義的數(shù)據(jù)流,由系統(tǒng)功能模塊根據(jù)各種需求。以各式表單的形式提供冬類分析報(bào)告。為需求，以各式表單的形式提供各類分析報(bào)告，為領(lǐng)導(dǎo)分析決策提供依據(jù)，提升醫(yī)院工作質(zhì)量。隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一半;同時(shí),醫(yī)院設(shè)備的現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進(jìn)行器械清洗和滅菌管理。鄭州過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件排行榜

系統(tǒng)在符合國(guó)家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范同時(shí)具備人性化的操作流程、完整的幫助說(shuō)明，完善的售后服務(wù)體系。青島過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多，這是因?yàn)樗幈O(jiān)局要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配套符合管理?xiàng)l例的管理軟件。目前市面上的管理軟件基本上可以符合藥監(jiān)局的初步審查，但在某些情況下，不同地區(qū)可能會(huì)有不同的檢查標(biāo)準(zhǔn)。有的時(shí)候可以通過(guò)單機(jī)軟件，但是有些城市需要網(wǎng)絡(luò)版，需要支撐3點(diǎn)位以上才能通過(guò)審核。因此，在購(gòu)買之前，較好咨詢當(dāng)?shù)厮幍陮?duì)軟件的具體要求，然后去互聯(lián)網(wǎng)比較一下軟件。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎(chǔ)上，操作層面和售后水平的比較。建議選擇操作界面更人性化、售后服務(wù)好的產(chǎn)品。青島過(guò)審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

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