江西口罩眼罩面罩防護服CE認證銷售廠家

    來源: 發(fā)布時間:2020-08-13

    CE認證模式可分為以下9種基本模式,

    模式 A:內部生產控制 (自我聲明)

    模式 Aa:內部生產控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)

    模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)

    模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)

    模式 D:生產質量保證(Module D: Production Quality Assurance)

    模式 E:產品質量保證(Module E: Product Quality Assurance)

    模式 F:產品驗證(Module F: Product verification)

    模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)

    模式 H:質量保證(Module H: Full Quality Assurance) CE認證要求二:工廠要具備基本的生產條件。江西口罩眼罩面罩防護服CE認證銷售廠家

    CE認證規(guī)定其產品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。

    認證時間

    國內的檢測時間比較快,而真正的歐盟承認的認證機構,所需時間比較長一點.選擇什么樣的認證機構,還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對方公司指定要做TUV認證,那就按照客戶要求來做,本身自身是跨國大型企業(yè),那么做TUV認證是完全符合自身情況的。現階段國內的機構頒發(fā)的證書也是可以被歐盟所認可的,也有收購歐盟的認證機構。 福建工控口罩眼罩面罩防護服CE認證通知CE認證證書拿到后制造商方可在產品上加CE標志。

    防護服CE認證的部分標準:EN 342: 防護服 - 防寒的全體或外衣。EN 343: 防護服 - 防雨。EN 348: 防護服 - 測試方法: 確定材料被熔化的小金屬彈球對撞擊行為。EN 381: 使用手持鏈鋸的人的防護服。EN 373: 防護服 - 材料對于熔化的金屬飛濺物的阻力。EN 470-1: 電焊過程的防護服 - 第1部分: 一般要求。EN 471: 專業(yè)用高度可視警戒服 - 測試方法與要求。EN 510: 移動時有糾纏危險的防護服。EN 531: 暴露于熱源的工人的防護服(除了消防人員和電焊工人的防護服)。EN 533: 防護服 - 防護于熱和火焰 - 有限的火焰?zhèn)鞑ゲ牧虾筒牧辖M合。

    設計要求

    醫(yī)用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側。

    醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結構,以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強貼合性)輪廓)。

    性能要求

    通用要求:如果適用于無菌狀態(tài),則應對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。

    細菌過濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98

    微生物清潔度(生物負荷)

    當按照EN ISO 11737-1進行測試時,醫(yī)用口罩的生物負荷應≤30cfu / g。 防護服的檢測項目包括:色牢度測試。

    口罩的分類和防護指標

    口罩整體分為兩大類,分別是呼吸防護口罩和外科手術口罩,可以簡稱防護口罩和醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩的防護指標一般包括以下幾個方面,分別為:細菌過濾效率(BFE):數值越大越好,對細菌的阻擋能力;細菌直徑一般為0.2-2 微米。顆粒過濾效率 (PFE):數值越大越好,對微型顆粒的阻擋能力;這里微型顆粒的直徑一般指低于細菌直徑的顆粒;所以顆粒過濾效率高,則細菌過濾效率一定高。 合成血液穿透阻力 :數值越高越好,對液體噴濺的阻擋能力。壓力差 :數值越高越好,口罩內外的壓力差,壓力差越高,密封性更好,同時防護能力也越高。 CE認證要求三:送檢產品需通過相應歐標(即EN標準)的檢測。廣西信息口罩眼罩面罩防護服CE認證誠信經營

    防護服CE認證的流程:測試通過,起草TCF文件資料。江西口罩眼罩面罩防護服CE認證銷售廠家

    防護服 CE認證的概念:CE認證是歐盟國家實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全,所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產品,比如大部分帶電的產品都有觸電危險,所以都要做CE認證。這也是國際通行的做法,比如我國也有自己的強制性產品認證制度CCC認證,日本有PSE認證,澳洲有SAA認證,都是為了保障本國人民的生命財產安全。需要特別注意的是,中國廠家要進入歐盟市場,CE認證是屬于強制性認證要求,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品。 江西口罩眼罩面罩防護服CE認證銷售廠家

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