佛山專注于口罩認(rèn)證便宜

以下是標(biāo)聯(lián)國(guó)際認(rèn)證CSU對(duì)口罩歐盟CE認(rèn)證具體實(shí)施如下：

一、歐盟CE認(rèn)證企業(yè)需要配合的事項(xiàng)：

1、CE認(rèn)證申請(qǐng)表（中英文填寫(xiě)，便于糾錯(cuò)）；

2、差異分析（填寫(xiě)具體各個(gè)型號(hào)之間的差異）

3、公司簡(jiǎn)介電子版：介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等；

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書(shū)復(fù)印件蓋章，掃描電子版 ；

5、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(英文說(shuō)明書(shū)，如果沒(méi)有提供中文)；

6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計(jì)圖(提供產(chǎn)品圖片清晰)；

7、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告（提供EN報(bào)告，沒(méi)有提供國(guó)內(nèi)的也可以）；

8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書(shū)（如有請(qǐng)?zhí)峁?

9、產(chǎn)品樣品提交申請(qǐng)材料后進(jìn)行送樣通知數(shù)量和要求； 口罩出口可以找相關(guān)的機(jī)構(gòu)或者公司代為辦理認(rèn)證。佛山專注于口罩認(rèn)證便宜

    醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683測(cè)試方法和測(cè)試要求：1、體外細(xì)菌過(guò)濾率（BFE）（ASTMF2101-07）這個(gè)測(cè)試是用來(lái)確定外科口罩上殘留的傳染源，此傳染源直接影響到手術(shù)室空氣中由口罩中釋放出的細(xì)菌數(shù)目。測(cè)試方法：使用一個(gè)噴霧裝置，用來(lái)釋放出固定流量的空氣流，這個(gè)空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌，讓這股空氣流穿過(guò)包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過(guò)樣品的細(xì)菌數(shù)目和沒(méi)有樣品時(shí)的細(xì)菌數(shù)目進(jìn)行比較。這個(gè)BFE比值越高，說(shuō)明口罩能更好的保護(hù)病人不易因?yàn)槭中g(shù)人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。這種測(cè)試來(lái)確定口罩的氣流阻力。測(cè)試方法：使用一股定量的氣流通過(guò)包含所有層的外科口罩樣品。測(cè)量通過(guò)樣品之前和之后的壓力，這個(gè)不同的壓力值再除以口罩的表面積（cm2）。個(gè)較低水平的呼吸阻抗值說(shuō)明使用者使用起來(lái)更舒服。說(shuō)明口罩戴起來(lái)感覺(jué)更加涼爽和更容易呼吸，因?yàn)樵诓牧仙厦娴膲毫^小，所以口罩更容易保持不變形。這樣還能減少?gòu)目谡诌吘壓舫龅奈唇?jīng)過(guò)濾的氣體。TYPEI&II(nonsplresistant)=<mmH2O/cm2類別I&II（非防濺）=<mmH2O/cm2TYPEIR&IIR。 加急口罩認(rèn)證市場(chǎng)價(jià)格在口罩上，一般會(huì)看到三套認(rèn)證標(biāo)注的體系：即KN、N、FFP。其中KN是中國(guó)國(guó)標(biāo)認(rèn)證。

防護(hù)口罩CE認(rèn)EN149標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：

1、實(shí)際性能測(cè)試

2、總透漏率

3、過(guò)濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透

4、過(guò)濾材料的穿透性能，石蠟油穿透

5、呼吸閥

6、護(hù)膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空氣當(dāng)中的CO2含量

防護(hù)口罩CE認(rèn)證EN149測(cè)試流程：

***步：申請(qǐng)

1.填寫(xiě)申請(qǐng)表

2.申請(qǐng)公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報(bào)價(jià)

根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用；

第三步：付款

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

第四步：測(cè)試

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

第五步：測(cè)試通過(guò)，報(bào)告完成

第六步：項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書(shū)

各國(guó)對(duì)口罩的標(biāo)準(zhǔn)及要求

  美國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求  

  美國(guó)一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求：

  按照美國(guó)FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證，流程為：

  ①填寫(xiě)申請(qǐng)表格，信息確認(rèn);

  ②獲取PIN碼，交付年費(fèi);

  ③下發(fā)注冊(cè)號(hào);

  ④產(chǎn)品出口。

  美國(guó)醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求：

  按照美國(guó)FDA醫(yī)療II類做認(rèn)證，流程為：

  ①產(chǎn)品測(cè)試(性能測(cè)試、生物學(xué)測(cè)試);

  ②準(zhǔn)備510K文件，提交FDA評(píng)審;

  ③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信;

  ④完成工廠注冊(cè)和機(jī)器列名;

  ⑤產(chǎn)品出口。 防塵口罩FDA認(rèn)證，是從事和接觸粉塵的作業(yè)人員必不可少的防護(hù)用品。

 出口申報(bào)要求

  1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號(hào)63079000。

  2.檢驗(yàn)檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報(bào)時(shí)檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目無(wú)需填報(bào)。根據(jù)我國(guó)**與相關(guān)國(guó)家簽訂的**間檢驗(yàn)協(xié)議，對(duì)出口伊朗等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)。

  3.關(guān)稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報(bào)一般征稅，征免方式申報(bào)照章征稅；如為捐贈(zèng)性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機(jī)構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報(bào)全免。

  4.禁限管理：目前商務(wù)部未對(duì)口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國(guó)海關(guān)也無(wú)針對(duì)防護(hù)物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。

  5.申報(bào)規(guī)范：按照規(guī)范申報(bào)要求填寫(xiě)商品名稱、成分含量；如物資非中國(guó)生產(chǎn)，原產(chǎn)國(guó)按照實(shí)際生產(chǎn)國(guó)填寫(xiě)。 口罩認(rèn)證，從口罩的外包裝上找到口罩的生產(chǎn)許可證號(hào)，醫(yī)用級(jí)的口罩都要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可。廣東服務(wù)好口罩認(rèn)證

口罩是醫(yī)療用。還是用在工廠里作為防護(hù)用，認(rèn)證有區(qū)別么。佛山專注于口罩認(rèn)證便宜

    防塵口罩ce認(rèn)證/口罩ni認(rèn)證一、口罩ni認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與健康研究院(ni)粉塵類呼吸防護(hù)新標(biāo)準(zhǔn)42cfr84：n系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒(無(wú)時(shí)限)r系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(時(shí)限八小時(shí))p系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(無(wú)時(shí)限)有些顆粒物的載體是有油性時(shí)，而這些物質(zhì)附在靜電無(wú)紡布上會(huì)降低電性，使細(xì)小粉塵穿透，因此對(duì)于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過(guò)特殊的靜電處理，以達(dá)到防細(xì)小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個(gè)水平：95%，99%，(即簡(jiǎn)稱為95，99，100)，所以共有9小類濾料。二、歐盟en149標(biāo)準(zhǔn)：ffp1：<20%ffp2：<6%ffp3：<1%防塵口罩(particlefilteringhalfmasks)根據(jù)過(guò)濾效率和大總透漏率，被分為3個(gè)等級(jí)：ffp1，ffp2，ffp3。防塵口罩ce認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是en149。防塵口罩的材料組成，一般有無(wú)紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。需要通過(guò)的測(cè)試有：實(shí)際性能測(cè)試；總透漏率;-過(guò)濾材料的穿透性能：氯化鈉穿透；-過(guò)濾材料的穿透性能：石蠟油穿透；-呼吸閥；呼吸阻力；阻燃性；吸入空氣當(dāng)中的co2含量。 佛山專注于口罩認(rèn)證便宜

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