液體加熱器和冷熱飲水機 電飯鍋:采用電熱元件加熱的自動保溫式或定時式電飯鍋 音視頻設(shè)備類(不包括廣播級音響設(shè)備和汽車音響設(shè)備)(共16種) 總輸出功率在500W(有效值)以下的單揚聲器和多揚聲器有源音箱、音頻功率放大器、調(diào)諧器、各...

澳洲as1716標(biāo)準(zhǔn): p1：低過濾效果 - 80% p2：低過濾效果 - 94% p3：低過濾效果 - 99% 市面上販?zhǔn)鄣膸追N口罩的特點？ 棉布口罩優(yōu)點：可重復(fù)清洗使用， 缺點：口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會留有唾液，若沒...

口罩CE認(rèn)證證書流程： ***步：申請 1.填寫申請表 2.申請公司信息表 3.提供產(chǎn)品資料并寄樣 第二步：報價 根據(jù)所提供的資料我們確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時間及相應(yīng)費用; 第三步：付款 ...

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證證書的有效期是5年左右，一般費用是1...

歐盟議會及歐盟委員會于2003年2月13日在其《官方公報》上發(fā)布了《廢舊電子電氣設(shè)備指令》（簡稱《WEEE指令》）和《電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（簡稱《RoHS指令》）《RoHS指令》和《WEEE指令》規(guī)定納入有害物質(zhì)限制管理和報廢回收管理的有類...

執(zhí)行誤區(qū)A：有些工廠在導(dǎo)入RoHS制程中常常會走入誤區(qū),如下幾點較為常見:1、RoHS中銅合金、鋼合金、鋁合金都有豁免，但時至還有客戶投訴銅合金內(nèi)鉛超標(biāo)（一萬多PPM）。2、點可能稍有點RoHS常識的都會知道，但有時也因此走入誤區(qū)。如：作為電線導(dǎo)體的銅線或電子...

什么是RoHS2，與原RoHS有何不同？歐盟委員會于2011年7月發(fā)布了RoHS2或RecastRoHS2指令2011/65/EU，原始RoHS的范圍擴大到涵蓋所有電氣/電子設(shè)備，電纜和備件，符合2019年7月22日或更早的要求，具體取決于產(chǎn)品類別。RoHS2...

RoHS和ELV指令如何相關(guān)？歐盟停產(chǎn)車輛（ELV）指令涉及汽車，而RoHS指令涵蓋了許多行業(yè)的各種電氣和電子產(chǎn)品，ELV指令適用于運輸車輛中使用的電纜，電線和相關(guān)組件。它于2003年7月1日生效，并限制鉛，汞，鎘和六價鉻的使用（也受RoHS限制）。通常，XL...

RoHS是由歐盟立法制定的一項要求性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)...

歐盟議會及歐盟委員會于2003年2月13日在其《官方公報》上發(fā)布了《廢舊電子電氣設(shè)備指令》（簡稱《WEEE指令》）和《電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（簡稱《RoHS指令》）《RoHS指令》和《WEEE指令》規(guī)定納入有害物質(zhì)限制管理和報廢回收管理的有類...

雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證，可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來只占到全部訂單非常小的一部分，公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗，而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對的問題。如果國內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟，需要同第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)合作，由第三方...

醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別？ N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中，口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩可以用于醫(yī)護人員抗疫期間的**防護，沒有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不建議醫(yī)護人員使用。 二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類型口罩外表面經(jīng)過疏水處理，即血液...

1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制，II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH(日本持證方)； 2.制造商向PMDA注冊工廠； 3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)PCB申請QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和II...

歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求 歐盟一般防護口罩認(rèn)證要求： 個人防護口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設(shè)備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔，審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。 ...

澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求澳新醫(yī)用防護口罩認(rèn)證要求：AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求...

據(jù)法國媒體28日援引法國衛(wèi)生部的消息，為解決法國口罩短缺的情況，法國衛(wèi)生部已向中國訂購總共10億只口罩。法中兩國之間將搭建起“空中橋梁”，通過56次來回完成交運工作。 外交部發(fā)言人耿爽近日表示，目前有多個國家已經(jīng)同中方企業(yè)簽署了采購合同，主要包括檢測...

FDA在（4月3日）發(fā)布通告，進(jìn)一步說明對于中國生產(chǎn)的非NIOSH批準(zhǔn)的口罩且不適用于外科用途的申請途徑，即如果在中國生產(chǎn)的口罩能滿足如下任意一個要求就可以提出EUA申請：1/生產(chǎn)商持有一個或多個其他型號口罩的NIOSH批準(zhǔn)，并且FDA可以對該批準(zhǔn)...

口罩分類、口罩各國標(biāo)準(zhǔn)、口罩CE認(rèn)證 N系列：防護非油性懸浮顆粒無時限 R系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時 P系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限 有些顆粒物的載體是有油性時，而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會...

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證證書的有效期是5年左右，一般費用是1...

現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區(qū)，日韓，歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)?？谡值柔t(yī)療防護用品，市場緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？ 防護口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物...

FDA在（4月3日）發(fā)布通告，進(jìn)一步說明對于中國生產(chǎn)的非NIOSH批準(zhǔn)的口罩且不適用于外科用途的申請途徑，即如果在中國生產(chǎn)的口罩能滿足如下任意一個要求就可以提出EUA申請：1/生產(chǎn)商持有一個或多個其他型號口罩的NIOSH批準(zhǔn)，并且FDA可以對該批準(zhǔn)...

口罩CE認(rèn)證系列問題點： 歐盟CE申請流程：準(zhǔn)備階段——提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、申請表、差異描述、機構(gòu)介紹；型式實驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實驗室檢測；頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書。 CE認(rèn)證周期：具體依據(jù)...

深圳呼吸機美國EUA認(rèn)證怎么申請辦理出口美國授權(quán)EUA認(rèn)證怎么辦理？出口美國授權(quán)EUA認(rèn)證怎么辦理？1.現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當(dāng)于發(fā)一個簡易臨時的合格證替...

簡單的說NIOSH認(rèn)證不用辦理了，改成EUA認(rèn)證EUA認(rèn)證權(quán)*在**爆發(fā)期間有效，NIOSH認(rèn)證長期有效EUA認(rèn)證不需要驗廠NIOSH認(rèn)證需要驗廠辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時接受FDA調(diào)查。每款口罩要符合一定的...

YY0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求，英文Surgicalmask，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱醫(yī)用口罩)的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩找航天檢測。醫(yī)用...

根據(jù)FDA的申請模板：模板黃色高光部分都需是需要企業(yè)填寫的信息）A.申請的目的：描述測試名稱，樣品類型等B.描述能檢測到的病毒基因C.申請人的基本信息D.產(chǎn)品名稱E.合規(guī)信息（這部分表明產(chǎn)品是用于EUA申請，并不是已經(jīng)獲得常規(guī)審批認(rèn)證的產(chǎn)品）F.產(chǎn)品預(yù)...

智能門鎖是指區(qū)別于傳統(tǒng)機械鎖的基礎(chǔ)上改進(jìn)的，在用戶安全性、識別、管理性方面更加智能化簡便化的鎖具?，F(xiàn)在市面上的智能鎖種類非常多，功能也是非常多的，基礎(chǔ)的就是觸屏密碼解鎖、指紋解鎖，有的智能鎖會帶有藍(lán)牙、WIFI功能能夠連接移動設(shè)備，通過APP進(jìn)行控...

FDA為了能盡快協(xié)助企業(yè)，建議大家在有測試計劃的初期就應(yīng)該和FDA聯(lián)系，F(xiàn)DA會根據(jù)不同企業(yè)的狀況和緊急事件的進(jìn)展，來決定怎樣協(xié)助企業(yè)申請EUA和提交相關(guān)文件。對比中國藥監(jiān)局的快速審批通道，F(xiàn)DA的EUA還是有一定的門檻，對于海外的小企業(yè)來說可能并不是...

YY0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求，英文Surgicalmask，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱醫(yī)用口罩)的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩找航天檢測。醫(yī)用...

原標(biāo)題：美國EUA認(rèn)證有效期是多少美國EUA認(rèn)證有效期是多少**期間有效，**結(jié)束自動作廢KN95口罩美國EUA申請需要的資料1，廠家的營業(yè)執(zhí)照；2，廠家的英文名字和地址需要跟備案上面的一致；3，產(chǎn)品的型號，標(biāo)簽（英文）；4，有CNAS蓋章的GB262...