中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)（上海）有限公司”作為自有生產(chǎn)基地，總建筑面積7600平方米，擁有萬(wàn)級(jí)及十萬(wàn)級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞療法研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶...

細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來(lái)源的具有特定功能的活細(xì)胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達(dá)到醫(yī)治某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等，使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...

中博瑞康致力于開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動(dòng)化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體，為客戶(hù)提供定制化、個(gè)性化細(xì)胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)...

中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車(chē)間參照無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，控溫控濕，靜電防護(hù)等措施，有效確保車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，液體車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬(wàn)級(jí)，局部百級(jí)），耗材車(chē)間生...

中博瑞康無(wú)菌接管機(jī)，用于兩根血袋管路的無(wú)菌接合，廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫(kù)的血液分裝、制備，生物制品公司和免疫療法中心的管路接管、分袋、分離等工作，針對(duì)不同用途和規(guī)格的血袋、生物制品袋，300W的工作功率，可以有效縮短接管時(shí)間，不同熔接溫度設(shè)置，應(yīng)對(duì)PVC管的管...

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究，促使基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例，雖CART各有不同...

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同，國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來(lái)致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直...

小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)搭配小規(guī)格（1L-2L）一次無(wú)菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋，在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí)，對(duì)培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反饋。一次性無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)系統(tǒng)使用，用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)。該系列一次性...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開(kāi)始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工...

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細(xì)胞通用的一次性使用系統(tǒng)，它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能，同時(shí)可記錄培養(yǎng)重量。主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng)...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶(hù)口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開(kāi)發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí)，針對(duì)需求巨大的醫(yī)院...

祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機(jī)，可加熱的溫和高效搖動(dòng)平臺(tái)，雙控溫面板可以滿(mǎn)足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測(cè)；氣體混合器（整合pH、DO檢測(cè)器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N...

為滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化，協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿(mǎn)足細(xì)胞制備多元化需求。為給國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)，針對(duì)小規(guī)模的制備過(guò)程，配備小規(guī)格的一次性無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無(wú)間斷全自動(dòng)封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1. 建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測(cè)模塊，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)...

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前，國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào)，在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)...

從2016年開(kāi)始，全球CGT市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍，中國(guó)開(kāi)展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專(zhuān)注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開(kāi)始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工...

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究，促使基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例，雖CART各有不同...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...

從2016年開(kāi)始，全球CGT市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍，中國(guó)開(kāi)展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專(zhuān)注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化...

干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞，具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類(lèi)組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù)；2006年，...

中博瑞康雀之星無(wú)菌接管機(jī)，廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫(kù)的血液分裝、制備，以及生物制品公司與免疫療法中心等機(jī)構(gòu)的管路接管、分袋等工作，可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無(wú)菌接管機(jī)由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成，適用...

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來(lái)持續(xù)專(zhuān)注CGT領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開(kāi)發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。公司已經(jīng)推出GMP級(jí)連續(xù)全封閉細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品，覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，凈化級(jí)別均為C級(jí)，采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車(chē)間人流物料分開(kāi)不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車(chē)間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)...

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿(mǎn)足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元，協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿(mǎn)足細(xì)胞...

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo)，專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來(lái)深耕專(zhuān)一市場(chǎng)，已經(jīng)建立起了一支成熟的專(zhuān)注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng)，以及專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的杰出團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生...

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動(dòng)著上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)大爆發(fā)?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)...

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo)，專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來(lái)深耕專(zhuān)一市場(chǎng)，已經(jīng)建立起了一支成熟的專(zhuān)注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng)，以及專(zhuān)業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地...