要確保設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)順利進(jìn)行,企業(yè)需要有一支專業(yè)的維護(hù)團(tuán)隊。團(tuán)隊成員應(yīng)具備相關(guān)的技術(shù)和行業(yè)知識,能夠理解和執(zhí)行維護(hù)計劃。他們還需要具備快速應(yīng)對問題的能力,以防止故障擴(kuò)大或影響生產(chǎn)。盡管設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)對于企業(yè)的運(yùn)營至關(guān)重要,但這并不意味著所有的設(shè)備都需要相同的...
近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域快速發(fā)展的同時,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或...
預(yù)防性維護(hù)是一種常見的設(shè)備維護(hù)策略,它強(qiáng)調(diào)在設(shè)備發(fā)生故障之前進(jìn)行維修和保養(yǎng)。這種維護(hù)方式要求對設(shè)備進(jìn)行定期的檢查和保養(yǎng),以預(yù)防設(shè)備在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)停機(jī)或性能下降的問題。預(yù)防性維護(hù)的主要優(yōu)點(diǎn)是可以減少突發(fā)性故障,避免生產(chǎn)中斷,并降低維修成本。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)不僅...
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),應(yīng)用先進(jìn)的計算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液,在無菌密封條件下的濃縮。整個細(xì)胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體系細(xì)胞濃縮...
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離的原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用在臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),采用連續(xù)封閉的系統(tǒng),減少污染,杜絕細(xì)胞在...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有...
細(xì)胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,...
中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo),專業(yè)團(tuán)隊在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年。公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)的杰出團(tuán)隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生...
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高...
中博瑞康雀之星無菌接管機(jī),廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機(jī)構(gòu)的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機(jī)由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成,...
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn),抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用...
祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)主要用于免疫細(xì)胞,干細(xì)胞,昆蟲細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動封閉培養(yǎng),同時可實(shí)現(xiàn)病毒,抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場景應(yīng)用的需求,祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足客戶的項目需求。主要在以下幾個方面:1.為設(shè)備...
祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),針對小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上,增加了以下功能:1.建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時動態(tài)監(jiān)...
小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)搭配小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時,對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實(shí)時監(jiān)測反饋。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)系統(tǒng)使用,用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)。該系列一...
祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)主要用于免疫細(xì)胞,干細(xì)胞,昆蟲細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動封閉培養(yǎng),同時可實(shí)現(xiàn)病毒,抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場景應(yīng)用的需求,祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足客戶的項目需求。主要在以下幾個方面:1.為設(shè)備...
近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細(xì)胞藥...
1.祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備配套耗材,在GMP環(huán)境下生產(chǎn),無菌包裝,污染度??;膜材質(zhì)穩(wěn)定,兼容性高,提供封閉環(huán)境和細(xì)胞培養(yǎng)的場所。培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng),不同規(guī)格的細(xì)胞反應(yīng)袋經(jīng)過氣密性、毒性及無菌性等多項出廠檢測后,構(gòu)成細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增的封閉系...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床...
在人類歷史的漫長歲月中,機(jī)器一直是我們較得力的助手。從較早的蒸汽機(jī),到現(xiàn)代的人工智能,機(jī)器在不斷進(jìn)化和發(fā)展,為我們的生活帶來了前所未有的便利。本文將探討機(jī)器的演變歷程,以及未來機(jī)器發(fā)展的趨勢。機(jī)器的起源可以追溯到古希臘時期,當(dāng)時的人們已經(jīng)開始使用簡單的機(jī)器,如...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)...
祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),針對小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上,增加了以下功能:1.建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時動態(tài)監(jiān)...
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心,具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺,耗材20萬套,液體60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時收到了大量國內(nèi)外細(xì)胞和基因療法創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)...
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制...
目前,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異,因樣本而異,一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此,...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室等功能間,配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量...
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié);旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監(jiān)測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點(diǎn)電容觸摸,1280*800的高清分辨率;...
旋風(fēng)之星全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細(xì)胞處理儀器,可適用于多種細(xì)胞與基因療法產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。配合不同類型的耗材,可實(shí)現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞...
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離的原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用在臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),采用連續(xù)封閉的系統(tǒng),減少污染,杜絕細(xì)胞在...