陜西全自動細胞擴增儀器

祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機，可加熱的溫和高效搖動平臺，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測；氣體混合器（整合pH、DO檢測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統(tǒng)混合比例可以滿足不同細胞需求；提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力，完成細胞液進樣，培養(yǎng)基補液以及廢液排出和終產(chǎn)物收集等環(huán)節(jié)的液體自動化控制；操作軟件的加載，為其他模塊提供電源與數(shù)據(jù)聯(lián)通，同時兼?zhèn)鋮?shù)設(shè)置，運行曲線，參數(shù)校準，數(shù)據(jù)設(shè)置記錄，操作記錄等符合GMP相關(guān)標準要求。

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近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞療法已成當下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報，在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家，截止2021年8月，中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款，細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。

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中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細胞通用的一次性使用系統(tǒng)，它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能，同時可記錄培養(yǎng)重量。主要運用于干細胞、免疫細胞以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環(huán)節(jié)。細胞生產(chǎn)系統(tǒng)，采用封閉培養(yǎng)系統(tǒng)，一次性耗材，自動化的設(shè)計，從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產(chǎn)效率。配合一次性無菌細胞培養(yǎng)套件使用，事實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間“袋對袋”式無縫銜接。

小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)搭配小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)系統(tǒng)使用，用于CART等細胞制備中小規(guī)模細胞擴增培養(yǎng)。該系列一次性細胞培養(yǎng)袋具有500ml、2L和4L三種規(guī)格可供選擇，工藝袋也可提供基礎(chǔ)款、PHDO款和灌注款三種不同的配置。無熱原無析出的兼容性一次性細胞培養(yǎng)袋，可用于cGMP生產(chǎn)和細胞療法，袋體中預(yù)留多種接口，分別用于氣體，液體交換和取樣檢測。有效防止污染，提高設(shè)備利用率，提高產(chǎn)能。

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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制，擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號，發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻。

該系統(tǒng)不僅適用于基礎(chǔ)科學(xué)研究，也是生物制藥、再生醫(yī)學(xué)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域細胞制備的理想選擇，推動行業(yè)技術(shù)進步。天津細胞灌流培養(yǎng)儀器哪家公司好

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細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。

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