安徽生物制品分裝機(jī)器國產(chǎn)品牌

    來源: 發(fā)布時間:2024-07-31

    中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試。



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    中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細(xì)胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢。



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    生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn),抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞和基因療法已經(jīng)在臨床疾病診療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細(xì)胞制備工具,將會為中國細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細(xì)胞和基因療法進(jìn)入醫(yī)保也有積極意義。



    細(xì)胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。



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    中博瑞康在2021年底,成立了設(shè)計研究院,設(shè)立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心,由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試的國內(nèi)高水平的研發(fā)團(tuán)隊。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計、血細(xì)胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢,為中博瑞康重要業(yè)務(wù)目標(biāo)和戰(zhàn)略目標(biāo)提供強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項知識產(chǎn)權(quán)與商標(biāo)證書,并啟動國際PCT申報。




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    中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),控溫控濕,靜電防護(hù)等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(萬級),采用單獨凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計,設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。



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