遼源包材相容性試驗檢測方法

    來源: 發(fā)布時間:2021-10-20

    醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險,針對潛在的風(fēng)險進行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出,“對于預(yù)期用于輸注醫(yī)藥的器具,企業(yè)需提交所輸注醫(yī)藥與器具的相容性研究報告”,同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與醫(yī)藥或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中,都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。化妝品包材相容性檢測多少錢?找微譜!遼源包材相容性試驗檢測方法

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    微譜醫(yī)藥是業(yè)內(nèi)**的集藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性研究于一體的技術(shù)/研發(fā)服務(wù)機構(gòu)。微譜醫(yī)藥竭誠為全球藥企提供符合藥政法規(guī)的相容服務(wù)、醫(yī)療器械分析測試服務(wù)、基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)、元素雜質(zhì)研究服務(wù)和研發(fā)測試服務(wù)。

    吸附試驗是對活性成分或輔料是否會被吸附或浸入包裝材料,進而導(dǎo)致的制劑質(zhì)量改變所進行的研究。通常,吸附試驗可通過制劑的穩(wěn)定性試驗增加相應(yīng)的檢測指標(biāo)進行。例如,活性成分、防腐劑、抗氧劑含量等。

        企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位?受限于儀器方法開發(fā)能力,關(guān)鍵成分測不出來?譜圖解析能力不足,成分分析不準(zhǔn)確?產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝清洗劑企業(yè)常見問題 塑料包材相容性試驗?zāi)睦锟梢宰??找微譜!

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