廣東進(jìn)口不溶性微粒檢測(cè)儀價(jià)格行情

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：1、檢測(cè)范圍廣0.5μm-400μm；2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計(jì)精度高；3、粒子靈敏度：≤10PPT4、粒徑準(zhǔn)確度：≥98%5、粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度：≥90%6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；7、現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，無(wú)需返廠；8、模塊化設(shè)計(jì)，便于升級(jí)及維護(hù)；9、512通道，不放過(guò)任何細(xì)微顆粒；10、符合美國(guó)藥典USP787、788、789、1788、中國(guó)藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求，且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)；11、集自動(dòng)取樣（選配）、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身；意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì)，例：1.586μm-1.675μm。廣東進(jìn)口不溶性微粒檢測(cè)儀價(jià)格行情

產(chǎn)品介紹： 不溶性微粒檢查法系指在可見(jiàn)異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒大小及數(shù)量。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測(cè)儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測(cè)功能于一身，為注射劑檢測(cè)提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進(jìn)的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測(cè)范圍1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的極限值。廣東不溶性微粒檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題高分辨率： 高通道的優(yōu)勢(shì)換來(lái)的是高分辨率的優(yōu)勢(shì)。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：1、模塊化設(shè)計(jì)：將主機(jī)（數(shù)據(jù)處理中心），進(jìn)樣器，傳感器分模組進(jìn)行設(shè)計(jì)，既利于維護(hù)，也有助于后續(xù)的升級(jí)。2、微量進(jìn)樣：隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市，對(duì)于金貴樣品的“痕量”檢測(cè)提出了要求。PSS使用先進(jìn)的微控技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)小容量到50μl的檢測(cè)量，減少樣品浪費(fèi)，降低檢測(cè)成本。3、CETAC自動(dòng)進(jìn)樣：在傳統(tǒng)的粒度儀使用過(guò)程中，需要操作人員時(shí)刻在現(xiàn)場(chǎng)操作。因?yàn)榱６葍x的測(cè)試結(jié)果都是累計(jì)結(jié)果，也就是說(shuō)，數(shù)據(jù)需要一定的時(shí)間來(lái)累積才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性，需要3-15分鐘，甚至更長(zhǎng)時(shí)間?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室如果有大量的樣品進(jìn)行檢測(cè)，會(huì)花費(fèi)很多時(shí)間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)，一次性可以檢測(cè)24-96個(gè)樣品，這會(huì)節(jié)省操作時(shí)間。

產(chǎn)品介紹：不溶性微粒檢查法系指在可見(jiàn)異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒大小及數(shù)量。  AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測(cè)儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測(cè)功能于一身，為注射劑檢測(cè)提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進(jìn)的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測(cè)范圍1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的極限值。技術(shù)優(yōu)勢(shì)：6、符合21CFR法規(guī)軟件一一符合cGMP要求。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、模塊化設(shè)計(jì)將主機(jī)（數(shù)據(jù)處理中心），進(jìn)樣器，傳感器分模組進(jìn)行設(shè)計(jì)，既利于維護(hù)，也有助于后續(xù)的升級(jí)。2、微量進(jìn)樣隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市，對(duì)于金貴樣品的“痕量”檢測(cè)提出了要求。PSS使用先進(jìn)的微控技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)小容量到50μl的檢測(cè)量，減少樣品浪費(fèi)，降低檢測(cè)成本。3、CETAC自動(dòng)進(jìn)樣在傳統(tǒng)的粒度儀使用過(guò)程中，需要操作人員時(shí)刻在現(xiàn)場(chǎng)操作。因?yàn)榱６葍x的測(cè)試結(jié)果都是累計(jì)結(jié)果，也就是說(shuō)，數(shù)據(jù)需要一定的時(shí)間來(lái)累積才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性，需要3-15分鐘，甚至更長(zhǎng)時(shí)間?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室如果有大量的樣品進(jìn)行檢測(cè)，會(huì)花費(fèi)很多時(shí)間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)，一次性可以檢測(cè)24-96個(gè)樣品，這會(huì)節(jié)省操作時(shí)間。3、CETAC自動(dòng)進(jìn)樣：在傳統(tǒng)的粒度儀使用過(guò)程中，需要操作人員時(shí)刻在現(xiàn)場(chǎng)操作。廣東進(jìn)口不溶性微粒檢測(cè)儀價(jià)格行情

使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的 要求。廣東進(jìn)口不溶性微粒檢測(cè)儀價(jià)格行情

     產(chǎn)品特點(diǎn)：2、高分辨率：高通道的優(yōu)勢(shì)換來(lái)的是高分辨率的優(yōu)勢(shì)。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設(shè)計(jì)理念和軟硬件組合，AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經(jīng)典光散射的顆粒計(jì)數(shù)分布外，相對(duì)于經(jīng)典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精確性。它不會(huì)錯(cuò)過(guò)任何“尾部”大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。3、US21CFRPart11法規(guī)軟件——符合cGMP要求：AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測(cè)儀全系配備了符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21CFRPART11）要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動(dòng)備份，審計(jì)追蹤，權(quán)限分級(jí)，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢(shì)將對(duì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。廣東進(jìn)口不溶性微粒檢測(cè)儀價(jià)格行情